Нарко-тест на 5 видов наркотиков

Набор реагентов «КреативМП 1-5» для одновременного выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина иммунохроматографическим экспресс-методом в моче.

Состав и описание изделия.  Полоска на твердой основе из бумаги  или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину,марихуане, амфетамину, метамфетамину, кокаину.  

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне   маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора «КреативМП 1-5».

Набор рассчитан на проведение одного определения наличия морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина и/или их метаболитов в моче человека.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет - МОР –Морфин/героин – 300нг/мл; ТНС -Марихуана - 50 нг/мл;  АМР -Амфетамин– 1000нг/мл;

 МЕТ – Метамфетамин – 500нг/мл; СОС – Кокаин – 300нг/мл.  Время проведения анализа – 1-15 минут.

Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других соединений (аспирин, кофеин, дексбромфенирамин, диазепам, допамин, эфедрин, лидокаин, метадон, фенциклидин и др.) не мешает определению морфина,

марихуаны, амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метаболитов.

Некоторые структурно родственные морфину, марихуане, амфетамину, метамфетамину и кокаину соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающим концентрацию:

Область применения:  Наркология.

Показания к применению:   Набор предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления морфина, марихуаны и амфетамина, метамфетаина, кокаина  и/или их метаболитов в моче человека иммунохроматографическим экспресс-методом.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА.

- секундомер;     - емкость для анализируемого образца мочи.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ:  Мочу собирают в чистую, сухую стеклянную или пластиковую посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы. Образцы можно хранить не более 48 часов при температуре плюс 2-8°С и не более трех месяцев при температуре минус 20°С и ниже.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА:  Анализируемый образец мочи и компоненты набора ≪КреативМП 1-5≫ перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18-25°С) в течение времени не менее 5 мин. Силикагель -пакетик с поглотителем влаги следует выбросить.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.:  Для проведения анализа необходимо от 1,5 до 2,0 мл прозрачной без примесей мочи. В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека. Вскрыть упаковку набора, разрывая ее вдоль прорези, извлечь тест-плашку, снять колпачок и погрузить её вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линий на 20-60 сек. Извлечь набор из мочи, положить её на ровную, чистую, сухую поверхность и через 1-15 минут визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.

Отрицательный результат:  Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) и в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) по одной розовой полосе любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа. Следовательно, две розовые полоски указывают на то, что в анализируемом образце мочи наркотики отсутствуют. Если цветная полоса в тестовой зоне имеет слабую интенсивность окраски, результат следует интерпретировать как отрицательный.

Положительный результат:  Выявление в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) одной полосы розового цвета любой четкости и интенсивности окраски и полное отсутствие второй полосы в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) свидетельствует о положительном результате анализа. Одна полоса розового цвета указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется наркотик, а концентрация соответствующего наркотика равна или выше 300нг/мл (морфин), 50 нг/мл (марихуана), 1000нг/мл (амфетамин), 500нг/мл

(метамфетамин), 300нг/мл (кокаин).

Ошибка тестирования:  Если в течение 15 минут цветные полосы не выявляются или появляется полоса на уровне маркировки Т (тест) без полосы на уровне маркировки К (контроль) результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора.

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекции

Предупреждения:   Замораживание не допускается. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Срок годности вскрытых компонентов набора – не более 2 часов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

Условия хранения:     Хранить при температуре +2-28°С в течение всего срока годности.

Срок годности:    Срок хранения - 24 месяца. (2 года).            

Не применять после истечения срока годности!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: ТУ 9398-001-83178876-2008. Наборы реагентов «КреативМП 1-5» для выявления наркотиков иммунохроматрографическим экспресс-методом в моче.

Завод-изготовитель:   ООО “КреативМедприбор”,119313 Москва, ул.Кравченко д.4/1-72 (Россия)

Телефон/факс:(499)940-12-12 , e-mail: info@kreativmp.ru