Нарко-тест на 6 видов наркотиков

Набор «КреативМП–20П» для качественного одноэтапного быстрого выявления до 20 видов наркотиков (морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина) в моче человека иммунохроматографическим экспресс-методом.

Состав и описание изделия

Полоска на твердой основе из бумаги  или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину, марихуане, амфетамину, метамфетамину, кокаину, бензодиазепину.  Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в  образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора. Набор рассчитан на проведение одного определения наличия до 20 видов наркотиков  и/или их метаболитов в моче человека.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет -       МОР –Морфин/героин – 300нг/мл; ТНС -Марихуана - 50 нг/мл; АМР -Амфетамин– 1000нг/мл; МЕТ – Метамфетамин – 500нг/мл; СОС – Кокаин – 300нг/мл, BZO- бензодиазепин- 300нг/мл.

Время проведения анализа – 1-15 минут.

Некоторые структурно родственные MOP, THC, AMP, MET, COC, BZO соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию: 

Область применения

Наркология.

Показания к применению

Набор предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина,  бензодиазепина и/или их метаболитов иммунохроматографическим экспресс-методом  в моче.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА.

- секундомер;

- емкость для анализируемого образца мочи.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.

Мочу собирают в чистую, сухую стеклянную или пластиковую посуду без консервантов. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы. Образцы можно хранить не более 48 часов при температуре плюс 2-8°С и не более трех месяцев при температуре минус 20°С и ниже.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА.

Анализируемый образец мочи и компоненты набора «КреативМП–20П» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (+18 до +25°С) в течение времени не менее 5 мин. Силикагель - пакетик с поглотителем влаги следует выбросить.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.

Для проведения анализа необходимо от 1,5 до 2,0 мл прозрачной без примесей мочи. В чистую сухую емкость внести анализируемый образец мочи человека. Вскрыть упаковку набора, разрывая ее вдоль прорези, извлечь тест-плашку, снять колпачок и погрузить её вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линий на  20-60 сек. Извлечь набор из мочи, положить её на ровную, чистую, сухую поверхность  и через 1-15 минут визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.

Отрицательный результат:

Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) и в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) по одной розовой полосе любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа. Следовательно, две розовые полоски указывают на то, что в анализируемом образце мочи наркотики отсутствуют. Если цветная  полоса в тестовой зоне имеет слабую интенсивность окраски, результат следует интерпретировать как отрицательный.

Положительный результат:

Выявление в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) одной полосы розового цвета любой четкости и интенсивности окраски и полное отсутствие второй полосы в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) свидетельствует о положительном результате анализа. Одна полоса розового цвета указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется наркотик, а концентрация соответствующего наркотика равна или выше 300нг/мл (морфин), 50 нг/мл (марихуана), 1000нг/мл (амфетамин), 500нг/мл (метамфетамин), 300нг/мл (кокаин), 300нг/мл (бензодиазепин).

Ошибка тестирования:

Если в течение 15 минут цветные полосы не выявляются или появляется полоса на уровне маркировки Т (тест) без полосы на уровне маркировки К (контроль) результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора.

Меры предосторожности

Для самостоятельного использования конечным потребителем.

Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать любые возбудители инфекции.

Предупреждения

Замораживание не допускается. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Срок годности вскрытых компонентов набора – не более 2 часов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре +2-28°С в течение всего срока годности.

Срок годности

Срок хранения - 24 месяца. (2 года)

Не применять после истечения срока годности!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым

произведено изделие медицинского назначения:

ТУ 9398-001-83178876-2008. Наборы реагентов «КреативМП-20П» для выявления наркотиков иммунохроматрографическим экспресс-методом в моче.

Завод-изготовитель:   ООО “КреативМедприбор”,119313 Москва, ул.Кравченко д.4/1-72 (Россия)

Телефон/факс:(499)940-12-12 , e-mail: info@kreativmp.ru