Набор реагентов «КреативМП 1-3К» для одновременного выявления амфетамина, морфина и марихуаны иммунохроматографическим экспресс-методом в моче.

Состав и описание изделия:  Полоска на твердой основе из бумаги  или листового пропилена белого цвета. На мембрану каждой соответствующей полоски нанесены и высушены специфические мышинные моноклональные антитела к морфину,марихуане, амфетамину.  

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком полоски и при наличии в образце наркотика (или его метаболитов) они вступают в реакцию с антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс не вступает в реакцию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т (тест), и полоса розового цвета на уровне маркировки Т(тест) не выявляется, что свидетельствует о наличии наркотика и/или его метаболитов в образце моче. При отсутствии в образце мочи наркотика или когда его концентрация ниже порогового уровня, антиген, иммобилизованный в тестовой зоне полоски на уровне маркировки Т(тест), вступает в реакцию с антителами, меченные коллоидным золотом в результате чего выявляется полоса розового цвета на уровне маркировки Т (тест), что свидетельствует об отсутствии наркотика и/или его метаболитов в анализируемом образце моче. Не прореагировавшие компоненты связываются на уровне маркировки К (контроль), образуя полосу розового цвета в этой области. Появление полосы розового цвета на уровне маркировки К (контроль) свидетельствует о правильности проведения анализа и правильности работы компонентов набора «КреативМП 1-3К».

Набор рассчитан на проведение одного определения наличия морфина, марихуаны, амфетамина и/или их метаболитов в моче человека.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет:

АМР - Амфетамин и/или его метаболиты – 1000нг/мл;      МОР - Морфин и/или его метаболиты – 300нг/мл;

ТНС - Марихуана и/или её метаболитов - 50 нг/мл.        Время проведения анализа – 1-15 минут.

Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических веществ (метамфетамин, деоксиэфедрин, фенциклидин, фенобарбитал) не мешает определению амфетамина, морфина и марихуаны и/или их метаболитов.

Некоторые структурно родственные амфетамину соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию при тестировании при уровне, равном или превышающем концентрацию:

Некоторые структурно родственные морфину соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию:  

Некоторые структурно родственные марихуане соединения, указанные ниже, дают положительную реакцию:

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.

Отрицательный результат:  Выявление в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) и в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) по одной розовой полосе любой четкости и интенсивности окраски свидетельствует об отрицательном результате анализа. Следовательно, две розовые полоски указывают на то, что в анализируемом образце мочи наркотики отсутствуют. Если цветная полоса в тестовой зоне имеет слабую интенсивность окраски, результат следует интерпретировать как отрицательный.

Положительный результат:  Выявление в контрольной зоне на уровне маркировки К (контроль) одной полосы розового цвета любой четкости и интенсивности окраски и полное отсутствие второй полосы в тестовой зоне на уровне маркировки Т (тест) свидетельствует о положительном результате анализа. Одна полоса розового цвета указывает на то, что в анализируемом образце мочи имеется наркотик, а концентрация соответствующего наркотика равна или выше 300нг/мл (морфин), 50 нг/мл (марихуана), 1000нг/мл (амфетамин).

Ошибка тестирования:  Если в течение 15 минут цветные полосы не выявляются или появляется полоса на уровне маркировки АМР/ТНС/МОР без полосы на уровне маркировки (С), результат интерпретировать нельзя. Необходимо повторить тестирование с помощью нового набора полосок.

Предупреждения:  Замораживание не допускается. До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не более 48 ч, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Срок годности вскрытых компонентов набора – не более 2 часов. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

Условия хранения:   Хранить при температуре +2-28°С.

Срок годности:  Срок хранения - 2 года.      Не применять после истечения срока годности!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения:

ТУ 9398-001-83178876-2008. Наборы реагентов «КреативМП 1-3К» для выявления наркотиков иммунохроматрографическим экспресс-методом в моче.

Завод-изготовитель:   ООО “КреативМедприбор”,119313 Москва, ул.Кравченко д.4/1-72 (Россия)   Телефон/факс:(499)940-12-12 , e-mail: info@kreativmp.ru